Для инженеров -продуктов и специалистов по закупкам в медицинской отрасли, Прототип модели медицинских устройств ПК являются игроками. Они позволяют вам тестировать дизайн рано, сократить затраты на разработку, И убедитесь, что ваш конечный продукт соответствует строгим медицинским стандартам. Поликарбонат (ПК) здесь материал-это сила, прозрачность, и сопротивление воздействия идеально подходит для таких устройств, как хирургические инструменты или диагностическое оборудование. Ниже ясно, Практическое руководство по всему процессу, с реальными случаями и данными, чтобы помочь вам избежать ошибок.
1. Выбор материала: Сбор компьютера и материалов партнера
Первое правило для надежного Прототип медицинского устройства ПК Выбирает правильные материалы. ПК - звезда, Но другие полимеры часто присоединяются, чтобы удовлетворить конкретные потребности.
Материалы для прототипов медицинских устройств ПК
| Материал | Ключевые свойства | Идеальное медицинское устройство используется |
| ПК (Поликарбонат) | Высокая сила (60 МПА прочность на растяжение), 88% прозрачность, воздействие сопротивления (25 KJ /) | Прототип оболочки для ультразвуковых машин, Хирургический инструмент ручки |
| АБС | Легко в машине, бюджетный, Хорошая плавность поверхности | Внутренние рамки для мониторов артериального давления |
| ПММА (Акрил) | 92% легкая коэффициент пропускания, царапина | Просмотреть Windows для инкубаторов |
| Пута | Гибкий, биосовместимый | Детали подушки для мониторов пациентов |
Реальный случай: Фирма медицинского устройства однажды сделала прототип для портативного концентратора кислорода, используя только ПК. Но устройство было слишком тяжелым для медсестер, чтобы нести. Смешивая ПК с 15% АБС, Они снижают вес 20% Сохраняя силу - решает проблему за одну попытку.
Всегда проверяйте, встречаются ли материалы Стандарты биосовместимости (как ISO 10993) и сопоставить работу вашего устройства. Например, a PC prototype for a dental tool needs to resist chemical cleaners.
2. Фаза дизайна: Создание точного плана
Плохой дизайн разрушает даже лучшие материалы. Этот этап гарантирует, что ваш Медицинский прототип ПК работает так, как предполагалось.
Два ключевых этапа дизайна:
- 3D Создание модели: Используйте программное обеспечение, такое как SolidWorks или Catia, чтобы сделать 3D -модель. Он должен показать каждую деталь - от формы держателя шприца ПК до внутренних частей сердечного ритма. Ошибка здесь, Как неправильное измерение 0,2 мм, может сделать прототип бесполезным позже.
- Проектный анализ: Используйте инструменты моделирования для проверки напряжения и деформации. Например, Прототип ПК хирургического ретрактора был протестирован на то, сколько давление он может отнестись до изгиба. Анализ обнаружил слабое место - фиксировать его раннее спасение 3 Недели переработки.
Отраслевые данные показывают: 65% прототипов сбоев поступают из непроверенных дизайнов. Не пропустите этот шаг!
3. Фаза программирования: Готовимся к обработке
Вам нужен чистый код, чтобы сообщить машины ЧПУ, как сделать свой Медицинский прототип ПК. Эта фаза останавливает ошибки во время обработки.
Критические шаги программирования:
- CAM программирование: Превратите свою 3D -модель в код ЧПУ с такими инструментами, как MasterCam. Для ПК -прототипа лабораторной пипетки, Код сообщает машине, где разрезать наконечник и как гладко сделать поверхность.
- Программное тестирование: Используйте программное обеспечение для моделирования, чтобы проверить код. Европейская медицинская компания однажды обнаружила риск столкновения в своем коде - если бы не проверила его, Машина ЧПУ повредила бы материал для ПК, стоимость $3,000.
Этот этап быстрый (обычно 1-2 дни) но жизненно важен: это уменьшает ошибки обработки 70%.
4. Стадия обработки: Формирование прототипа ПК
Теперь пришло время превратить материал для ПК в настоящий прототип. Обработка ЧПУ является лучшим выбором для точности.
Обработка & Советы по мониторингу:
- Выберите правильную машину ЧПУ: Используйте 3-осевые машины для простых деталей (Как стойка для тестовой трубки ПК) и 5-осевые машины для сложных (как часть эндоскопа ПК). 5-Осина оси сокращает время 40% для хитрых форм.
- Измерение в реальном времени: Используйте такие инструменты, как координатные машины измерения (CMMS) Чтобы проверить размер, когда вы идете. Для ПК -прототипа глюкозера измерителя, CMMS убедитесь, что слот дисплея в ширину ровно 50 мм - больше., не меньше.
Реальный случай: Медицинский бренд США использовал 5-осевую обработку для своего ПК-прототипа вентиляторной части. Он удовлетворял требованию каждого размера с первой попытки, избегая 2 Недели переработки.
5. Пост-обработка: Подготовка прототипа для тестирования
Твой Медицинский прототип ПК Нужен немного лака, чтобы выглядеть и работать как конечный продукт.
Ключевые шаги после обработки:
- Выслушивание: Использовать 300-500 наждачная бумага из песка, чтобы удалить острые края. Прототип ПК хирургической ручки ножниц имел заусенцы, которые могли бы повредить пользователям - пострадавшие зафиксировали его в 20 минуты.
- Поверхностная обработка: Выберите процедуры на основе потребностей:
- Рисование: Используйте медицинскую краску для деталей, которые должны быть стерильными (Как лоток для ПК для хирургических инструментов).
- Шелковая печать: Добавить этикетки (НАПРИМЕР., «Вкл/выключение» на прототипе дефибриллятора ПК).
- Гальванизация: Добавить металлический слой для деталей, которые необходимо провести электричество (Редко для ПК, но используется в некоторых диагностических устройствах).
6. Сборка тестирования: Убедиться, что это работает
Даже хорошо сделанный прототип не стерж, если он не собирается или не работает правильно. Этот этап проверяет реальное использование.
Необходимы испытания:
- Тестовая сборка: Соберите все части. Китайская медицинская компания обнаружила, что их прототип компьютера анализатора крови имел свободную часть - сплата слота для ПК исправил его.
- Функциональное тестирование: Имитировать использование:
- Для ПК -прототипа небулайзера: Проверьте, правильно ли он распыляет лекарство.
- Для ПК -прототипа панели управления больничной койкой: Проверьте, работают ли кнопки каждый раз.
80% успешных медицинских устройств проходят через 2+ раунды функционального тестирования на прототипах.
7. Контроль качества: Встреча с медицинскими стандартами
Медицинские устройства имеют строгие правила - этот этап гарантирует, что ваш Медицинский прототип ПК встречается с ними.
Качественные шаги:
- Несколько контрольных точек: Испытательные материалы, дизайн, обработка, и сборка. Если часть некачественная, переделать это немедленно.
- Следите за сертификатами: Придерживайтесь ISO 13485 (Стандарт медицинского качества). Это гарантирует, что ваш прототип прослеживается - если есть проблема, Вы можете найти, где это случилось.
Перспектива Yigu Technology
В Yigu Technology, Мы помогли 300+ Медицинские бренды делают Прототипы Медицинского устройства ПК. Мы думаем, что ключом является точность смешивания с скоростью: Использование 5-осевого ЧПУ для сложных деталей и ISO 13485 Проверки на качество. Сначала мы всегда тестируем проекты - это экономит клиенты время и деньги. Для медицинских прототипов, Там нет места для ошибки, И наш процесс гарантирует, что каждый прототип соответствует самым строгим стандартам.
Часто задаваемые вопросы
- Q.: Сколько времени нужно, чтобы сделать прототип медицинского устройства ПК?
А: Обычно 7-14 дни. Простые части (как держатель для тестовой трубки ПК) брать 7 дни, в то время как сложные (как часть эндоскопа ПК) брать 14 Дни с 5-осевой обработкой.
- Q.: Следует ли медицинские прототипы ПК.?
А: Да, мы используем материалы для ПК, которые проходят ISO 10993. Мы также тестируем прототипы биосовместимости, чтобы убедиться, что они безопасны для медицинского использования.
- Q.: Могу ли я изменить дизайн после создания медицинского прототипа ПК?
А: Абсолютно. Прототипы предназначены для тестирования - мы можем скорректировать дизайн и быстро сделать новый прототип. Большинство клиентов делают 1-2 Изменения дизайна перед завершением.
