Untuk jurutera produk dan pakar perolehan dalam industri perubatan, Model prototaip peranti perubatan PC adalah penukar permainan. Mereka membiarkan anda menguji reka bentuk lebih awal, mengurangkan kos pembangunan, dan pastikan produk akhir anda memenuhi standard perubatan yang ketat. Polikarbonat (Pc) Adakah bahan pergi ke sini-kekuatannya, ketelusan, dan rintangan kesan sesuai dengan sempurna untuk peranti seperti alat pembedahan atau peralatan diagnostik. Di bawah adalah jelas, panduan praktikal untuk keseluruhan proses, dengan kes dan data sebenar untuk membantu anda mengelakkan kesilapan.
1. Pemilihan bahan: Memilih bahan PC dan rakan kongsi
Peraturan pertama untuk dipercayai Prototaip peranti perubatan PC sedang memilih bahan yang betul. PC adalah bintang, Tetapi polimer lain sering bergabung untuk memenuhi keperluan khusus.
Bahan untuk prototaip peranti perubatan PC
| Bahan | Sifat utama | Penggunaan peranti perubatan yang ideal |
| Pc (Polikarbonat) | Kekuatan tinggi (60 Kekuatan tegangan MPA), 88% ketelusan, rintangan kesan (25 kJ /) | Casing prototaip untuk mesin ultrasound, mengendalikan instrumen pembedahan |
| Abs | Mudah untuk mesin, kos rendah, Kelancaran permukaan yang baik | Bingkai dalaman untuk monitor tekanan darah |
| PMMA (Akrilik) | 92% transmisi ringan, tahan gores | Lihat Windows untuk Inkubator |
| Pu | Fleksibel, biokompatibel | Bahagian kusyen untuk monitor pesakit |
Kes sebenar: Firma peranti perubatan pernah membuat prototaip untuk penumpu oksigen mudah alih hanya menggunakan PC. Tetapi peranti itu terlalu berat bagi jururawat untuk dibawa. Dengan mencampurkan PC dengan 15% Abs, Mereka mengurangkan berat badan 20% sambil mengekalkan kekuatan -membentuk masalah dalam satu percubaan.
Sentiasa periksa sama ada bahan bertemu Piawaian biokompatibiliti (Seperti ISO 10993) Dan padankan tugas peranti anda. Contohnya, Prototaip PC untuk alat pergigian perlu menahan pembersih kimia.
2. Fasa reka bentuk: Membina cetak biru yang tepat
Reka bentuk yang buruk merosakkan bahan terbaik. Fasa ini memastikan anda Prototaip Perubatan PC berfungsi seperti yang dimaksudkan.
Dua langkah reka bentuk utama:
- 3D Penciptaan Model: Gunakan perisian seperti SolidWorks atau Catia untuk membuat model 3D. Ia perlu menunjukkan setiap detail -dari bentuk pemegang jarum suntikan PC ke bahagian dalaman monitor kadar jantung. Kesalahan di sini, seperti pengukuran yang salah 0.2mm, boleh menjadikan prototaip tidak berguna kemudian.
- Analisis reka bentuk: Gunakan alat simulasi untuk menguji tekanan dan ubah bentuk. Contohnya, Prototaip PC retractor pembedahan telah diuji untuk berapa banyak tekanan yang boleh diambil sebelum membongkok. Analisis mendapati tempat yang lemah -membentuknya awal disimpan 3 minggu kerja semula.
Data industri menunjukkan: 65% kegagalan prototaip datang dari reka bentuk yang belum diuji. Jangan Langkau Langkah Ini!
3. Fasa pengaturcaraan: Bersedia untuk Pemesinan
Anda memerlukan kod yang jelas untuk memberitahu mesin CNC bagaimana membuat anda Prototaip Perubatan PC. Fasa ini menghentikan kesilapan semasa pemesinan.
Langkah pengaturcaraan kritikal:
- Pengaturcaraan CAM: Hidupkan model 3D anda menjadi kod CNC dengan alat seperti MasterCam. Untuk prototaip PC pipet makmal, Kod memberitahu mesin di mana untuk memotong hujung dan bagaimana lancar untuk menjadikan permukaan.
- Ujian program: Gunakan perisian simulasi untuk memeriksa kod. Sebuah syarikat perubatan Eropah pernah menemui risiko perlanggaran dalam kod mereka -jika mereka tidak mengujinya, Mesin CNC akan merosakkan bahan PC, kos $3,000.
Fasa ini cepat (biasanya 1-2 hari) tetapi penting: ia mengurangkan kesilapan pemesinan oleh 70%.
4. Peringkat pemprosesan: Membentuk prototaip PC
Kini sudah tiba masanya untuk menjadikan bahan PC menjadi prototaip sebenar. Pemesinan CNC adalah pilihan utama untuk ketepatan.
Pemesinan & Petua pemantauan:
- Pilih mesin CNC yang betul: Gunakan mesin 3 paksi untuk bahagian mudah (seperti rak tiub ujian PC) dan mesin 5 paksi untuk yang kompleks (seperti bahagian endoskop PC). 5-pemesinan paksi memotong masa dengan 40% Untuk bentuk rumit.
- Pengukuran masa nyata: Gunakan alat seperti mesin pengukuran koordinat (CMMS) Untuk memeriksa saiz semasa anda pergi. Untuk prototaip PC meter glukosa, Cmms pastikan slot paparan betul -betul 50mm lebar -tiada lagi, Tidak kurang.
Kes sebenar: Jenama perubatan AS menggunakan pemesinan 5 paksi untuk prototaip PC mereka bahagian ventilator. Ia memenuhi setiap keperluan saiz pada percubaan pertama, mengelakkan 2 minggu kerja semula.
5. Pasca pemprosesan: Membuat prototaip siap untuk diuji
Anda Prototaip Perubatan PC memerlukan sedikit menggilap untuk melihat dan bekerja seperti produk akhir.
Langkah-langkah pemprosesan utama:
- Deburring: Gunakan 300-500 Grit Sandpaper untuk mengeluarkan tepi tajam. Prototaip PC pemegang gunting pembedahan mempunyai burrs yang boleh menyakiti pengguna -deburring membetulkannya 20 minit.
- Rawatan permukaan: Pilih rawatan berdasarkan keperluan:
- Lukisan: Gunakan cat gred perubatan untuk bahagian yang perlu steril (seperti dulang PC untuk alat pembedahan).
- Percetakan skrin sutera: Tambah label (Mis., "Hidup/mati" pada prototaip defibrilator PC).
- Electroplating: Tambahkan lapisan logam untuk bahagian yang perlu menjalankan elektrik (jarang berlaku untuk PC, tetapi digunakan dalam beberapa peranti diagnostik).
6. Ujian perhimpunan: Memastikan ia berfungsi
Malah prototaip buatan baik gagal jika ia tidak memasang atau berfungsi dengan betul. Pemeriksaan fasa ini untuk kegunaan dunia nyata.
Ujian mesti lakukan:
- Perhimpunan Ujian: Letakkan semua bahagian bersama. Sebuah syarikat perubatan Cina mendapati prototaip PC mereka penganalisis darah mempunyai bahagian yang longgar -menyesuaikan slot PC membetulkannya.
- Ujian fungsional: Simulasi Penggunaan:
- Untuk prototaip PC nebulizer: Uji jika menyemburkan ubat dengan betul.
- Untuk prototaip PC panel kawalan katil hospital: Periksa sama ada butang berfungsi setiap masa.
80% peranti perubatan yang berjaya dilalui 2+ pusingan ujian fungsional pada prototaip.
7. Kawalan kualiti: Memenuhi piawaian perubatan
Peranti perubatan mempunyai peraturan yang ketat -fasa ini memastikan anda Prototaip Perubatan PC memenuhi mereka.
Langkah berkualiti:
- Pelbagai pusat pemeriksaan: Bahan ujian, reka bentuk, pemesinan, dan perhimpunan. Sekiranya bahagian tidak berkesudahan, Buat semula dengan segera.
- Ikuti pensijilan: Berpegang pada ISO 13485 (standard kualiti perubatan). Ia memastikan prototaip anda dapat dikesan -jika ada masalah, anda boleh mencari di mana ia berlaku.
Perspektif Teknologi Yigu
Di Yigu Technology, Kami telah membantu 300+ jenama perubatan membuat Prototaip peranti perubatan PC. Kami fikir kunci mencampurkan ketepatan dengan kelajuan: Menggunakan CNC 5 paksi untuk bahagian kompleks dan ISO 13485 cek untuk kualiti. Kami selalu menguji reka bentuk terlebih dahulu -ini menjimatkan masa dan wang pelanggan. Untuk prototaip perubatan, tidak ada ruang untuk kesilapan, Dan proses kami memastikan setiap prototaip memenuhi piawaian yang ketat.
Soalan Lazim
- Q: Berapa lama masa yang diperlukan untuk membuat prototaip peranti perubatan PC?
A: Biasanya 7-14 hari. Bahagian mudah (seperti pemegang tiub ujian PC) ambil 7 hari, sementara yang kompleks (seperti bahagian endoskop PC) ambil 14 hari dengan pemesinan 5 paksi.
- Q: Adakah prototaip perubatan PC memenuhi piawaian biokompatibiliti?
A: Ya - Kami menggunakan bahan PC yang melewati ISO 10993. Kami juga menguji prototaip untuk biokompatibiliti untuk memastikan mereka selamat untuk kegunaan perubatan.
- Q: Bolehkah saya menukar reka bentuk setelah membuat prototaip perubatan PC?
A: Sudah tentu. Prototaip adalah untuk ujian -kita boleh menyesuaikan reka bentuk dan membuat prototaip baru dengan cepat. Kebanyakan pelanggan membuat 1-2 Reka bentuk perubahan sebelum memuktamadkan.
