Processus étape par étape de fabrication de modèles de prototypes de dispositifs médicaux PC

Pour les ingénieurs de produits et les spécialistes des achats dans l'industrie médicale, Modèles prototypes de dispositifs médicaux PC les changements de jeu. Ils vous ont laissé tester les conceptions tôt, réduire les coûts de développement, et assurez-vous que votre produit final répond aux normes médicales strictes. Polycarbonate (PC) est le matériau incontournable ici - sa force, transparence, et la résistance à l'impact s'adapte parfaitement aux appareils tels que les outils chirurgicaux ou l'équipement de diagnostic. Ci-dessous est un clair, Guide pratique de l'ensemble du processus, avec de vrais cas et données pour vous aider à éviter les erreurs.

1. Sélection des matériaux: Choisir des matériaux PC et partenaire

La première règle pour un fiable Prototype de dispositif médical PC choisit les bons matériaux. PC est l'étoile, Mais d'autres polymères se joignent souvent à répondre aux besoins spécifiques.

Matériaux pour les prototypes de dispositifs médicaux PC

Vraie cas: Une entreprise de dispositifs médicaux a une fois fait un prototype d'un concentrateur d'oxygène portable en utilisant uniquement le PC. Mais l'appareil était trop lourd pour les infirmières à transporter. En mélangeant PC avec 15% Abs, Ils ont coupé le poids par 20% Tout en gardant la force - fixer le problème en un seul essai.

Vérifiez toujours si les matériaux se rencontrent Normes de biocompatibilité (Comme ISO 10993) et faire correspondre le travail de votre appareil. Par exemple, Un prototype PC pour un outil dentaire doit résister aux nettoyeurs de produits chimiques.

2. Phase de conception: Construire un plan précis

Un mauvais design ruine même les meilleurs matériaux. Cette phase s'assure que votre Prototype médical PC fonctionne comme prévu.

Deux étapes de conception clés:

• 3D Création du modèle: Utilisez un logiciel comme SolidWorks ou CATIA pour créer un modèle 3D. Il doit montrer chaque détail - de la forme d'un support de seringue PC aux parties internes d'un moniteur de fréquence cardiaque. Une erreur ici, comme une mauvaise mesure de 0,2 mm, pourrait rendre le prototype inutile plus tard.
• Analyse de conception: Utilisez des outils de simulation pour tester le stress et la déformation. Par exemple, Un prototype PC d'un rétracteur chirurgical a été testé pour la pression qu'il pourrait prendre avant de se plier. L'analyse a trouvé un point faible - le filmer tôt 3 semaines de retouches.

Les données de l'industrie montrent: 65% des défaillances prototypes proviennent de conceptions non testées. Ne sautez pas cette étape!

3. Phase de programmation: Getting Ready for Machining

Vous avez besoin de code clair pour dire aux machines CNC comment faire votre Prototype médical PC. Cette phase arrête les erreurs pendant l'usinage.

Étapes de programmation critiques:

1. Programmation de came: Transformez votre modèle 3D en code CNC avec des outils comme MasterCam. Pour un prototype PC d'une pipette de laboratoire, Le code indique à la machine où couper la pointe et à quel point la surface est fluide pour rendre la surface.
2. Tests de programme: Utilisez un logiciel de simulation pour vérifier le code. Une société médicale européenne a déjà trouvé un risque de collision dans son code - s'il ne l'avait pas testé, La machine CNC aurait endommagé le matériau PC, coût du coût $3,000.

Cette phase est rapide (généralement 1-2 jours) mais vital: il réduit les erreurs d'usinage de 70%.

4. Étape de traitement: Façonner le prototype PC

Il est maintenant temps de transformer le matériel PC en un vrai prototype. L'usinage CNC est le premier choix pour la précision.

Usinage & Conseils de surveillance:

• Choisissez la bonne machine CNC: Utilisez des machines à 3 axes pour des pièces simples (comme un rack de tube à essai PC) et des machines à 5 axes pour des machines complexes (Comme une partie d'endoscope PC). 5-L'usinage de l'axe coupe le temps de 40% pour des formes délicates.
• Mesure en temps réel: Utiliser des outils comme les machines de mesure des coordonnées (CMMS) Pour vérifier la taille au fur et à mesure. Pour un prototype PC d'un compteur de glucose, CMMS Assurez-vous que la fente d'affichage mesure exactement 50 mm de large - non plus, pas moins.

Vraie cas: Une marque médicale américaine a utilisé l'usinage à 5 axes pour son prototype PC d'une partie de ventilateur. Il répondait à toutes les exigences de taille lors du premier essai, éviter 2 semaines de retouches.

5. Post-traitement: Préparer le prototype pour les tests

Ton Prototype médical PC a besoin d'un petit vernis pour ressembler et travailler comme le produit final.

Étapes clés de post-traitement:

• Débarquant: Utiliser 300-500 Fond de verre en grain pour éliminer les arêtes vives. Un prototype PC d'une poignée de ciseaux chirurgicaux avait des bavures qui auraient pu blesser 20 minutes.
• Traitement de surface: Choisissez des traitements en fonction des besoins:
• Peinture: Utilisez de la peinture de qualité médicale pour les pièces qui doivent être stériles (comme un plateau PC pour les outils chirurgicaux).
• Impression d'écran en soie: Ajouter des étiquettes (Par exemple, «ON / OFF» sur un prototype de défibrillateur PC).
• Électroplaste: Ajouter une couche métallique pour les pièces qui ont besoin de conduire de l'électricité (Rare pour PC, mais utilisé dans certains dispositifs de diagnostic).

6. Tests d'assemblage: S'assurer que cela fonctionne

Même un prototype bien fait échoue s'il ne s'assemble pas ou ne fonctionne pas correctement. Cette phase vérifie une utilisation réelle.

Tests incontournables:

• Assemblage de test: Assembler toutes les pièces. Une société médicale chinoise a trouvé que son prototype PC d'un analyseur de sang avait une pièce lâche - ajusté la machine à sous PC l'a fixé.
• Tests fonctionnels: Simuler l'utilisation:
• Pour un prototype PC d'un nébuliseur: Tester s'il pulvérise correctement les médicaments.
• Pour un prototype PC d'un panneau de commande de lit d'hôpital: Vérifiez si les boutons fonctionnent à chaque fois.

80% de dispositifs médicaux réussis passe par 2+ des cycles de tests fonctionnels sur les prototypes.

7. Contrôle de qualité: Respect des normes médicales

Les dispositifs médicaux ont des règles strictes - cette phase s'assure que votre Prototype médical PC les rencontre.

Étapes de qualité:

• Plusieurs points de contrôle: Matériaux de test, conception, usinage, et assemblage. Si une pièce est inférieure à, Redoo immédiatement.
• Suivez les certifications: S'en tenir à ISO 13485 (La norme de qualité médicale). Il garantit que votre prototype est traçable - s'il y a un problème, tu peux trouver où c'est arrivé.

Perspective de la technologie Yigu

À la technologie Yigu, Nous avons aidé 300+ Faire les marques médicales Prototypes de dispositifs médicaux PC. Nous pensons que la clé est de mélanger la précision avec la vitesse: Utilisation de CNC à 5 axes pour des pièces complexes et ISO 13485 vérifie la qualité. Nous testons toujours les conceptions en premier - cela permet aux clients d'économiser du temps et de l'argent. Pour les prototypes médicaux, Il n'y a pas de place pour l'erreur, Et notre processus s'assure que chaque prototype répond aux normes les plus strictes.

FAQ

1. Q: Combien de temps faut-il pour fabriquer un prototype de dispositif médical PC?

UN: Généralement 7-14 jours. Parties simples (Comme un support de tube à essai PC) prendre 7 jours, tandis que celles complexes (Comme une partie d'endoscope PC) prendre 14 jours avec l'usinage à 5 axes.

2. Q: Les prototypes médicaux PC répondent-ils aux normes de biocompatibilité?

UN: Oui, nous utilisons des matériaux PC qui passent ISO 10993. Nous testons également des prototypes de biocompatibilité pour nous assurer qu'ils sont sûrs pour un usage médical.

3. Q: Puis-je changer la conception après avoir fabriqué un prototype médical PC?

UN: Absolument. Les prototypes sont destinés aux tests - nous pouvons ajuster la conception et faire un nouveau prototype rapidement. La plupart des clients font 1-2 Concevoir des modifications avant de finaliser.